根据学习日安排，11月30日，黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了2018年第二十期“职工大讲堂”学习活动。

中心审验二科贾梅林同志以《药品注册研制现场核查要点及问题》为题，简要介绍了药品注册相关指导原则及技术要求，药品注册现场核查分类，药品注册研制现场特点及工作目标，研制现场核查程序、核查要点，现场核查发现的问题等。逐条解读了《药品注册研制现场核查要点》中药学部分条款。结合自身检查经验和大量列举问题，明确了研制现场核查切入点和核查技巧。并针对实验记录不规范，工艺处方筛选及验证方面数据不全，原始记录与申报材料高度一致、缺少摸索筛选失败过程，数据管理不到位，报告使用统一模板等现象，列举了研制现场核查出现的突出问题。

通过本次“职工大讲堂”培训学习，全体同志明晰了药品注册研制现场核查的关键之处，为提高全体职工的业务素质、更好的服务于药品生产企业莫定了基础。（黑龙江省食品药品审核査验中心供稿）