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上海药品审评核查中心到山东省局审评认证中心调研交流
发布时间:2018-12-12

2018年11月21-22日,上海药品审评核查中心副主任王方敏一行7人赴山东省食品药品监督管理局审评认证中心(以下简称“山东中心”)及相关企业学习交流。


山东中心李泮海书记和上海中心王方敏副主任互相介绍了两个中心的基本情况。山东中心周勇副主任介绍了山东中心在药品审评审批制度改革中职能转变、审评检查信息化建设等相关情况,山东省局注册处武海军科长介绍了山东在推进仿制药一致性评价工作中的相关做法,相关业务科室现场演示了审评认证信息管理系统。


双方围绕信息化建设、专职检查员队伍建设等共同关心的有关问题进行了深入探讨,并就药品审评审批制度改革大背景下省级中心职能转变和工作中的疑难问题进行了广泛交流,达到了取长补短、相互启发、共同提高的目的。


随后,调研组一行及山东中心药化科人员就研发企业质量管理体系调研了山东百诺医药股份有限公司。(上海药品审评核查中心、山东省食品药品监督管理局审评认证中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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