根据学习日安排，12月7日，黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了2018年第二十一期“职工大讲堂”学习活动。

中心审验三科李淼同志以《药品GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证》为题，详细解读了验证的定义、验证目的以及药品GMP第七章、GMP附录《确认与验证》章节等部分条款。简要介绍了空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺及其变更验证、设备的确认及验证、主要原辅材料变更验证、清洁方式方法等主要验证内容。结合自身检查经验和大量验证实例，重点讲解了关键设备清洁验证实施过程、旋转式压片机验证确认与验证实施过程、小容量注射剂生产关键设备确认与验证实施过程、片剂工艺验证实施过程、注射剂工艺验证实施过程等。

通过本次“职工大讲堂”培训学习，参训同志理解了风险评估是确定验证的范围和程度的基础，明确了确认与验证工作是确保有关操作的关键要素能够得到有效控制的重要环节，知晓了确认与验证应当贯穿于产品生命周期全过程的理念。本次培训，为提高全体职工的业务素质、更好的服务于药品生产企业打下了基础。（黑龙江省食品药品审核査验中心供稿）