黑龙江省食品药品审核査验中心举办2018年第二十二期“职工大讲堂”
发布时间:2018-12-20
12月14日,黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了2018年第二十二期“职工大讲堂”学习活动。
中心审验四科施东同志以《药品GSP现场检查条款解析》为题,简要介绍了药品经营企业应具备的仓储、运输等基本条件;详细解读了药典中有关储存条件的规定,储藏条件对仓储库温湿度自动监测系统的要求,仓储库测点终端数量及位置要求;重点解读了经营毒、麻、精、放类特殊管理药品储存设施的规定,经营储存疫苗制剂的冷库设置条件,运输冷藏、冷冻药品对冷藏车及车载冷藏箱、保温箱的有关要求,经营中药材、中药饮片对库房和养护场所的规定等。并结合自身检查经历,深入讲解了冷藏、冷冻专用设施设备的验证过程,列举了现场检查发现的有关仓储、运输设施设备的缺陷项目。
本次“职工大讲堂”,阐明了药品仓储运输过程中的相关要求,明确了关键设施设备验证经过,指出了药品GSP现场检查关注点,为全体职工开展药品GSP现场检查提供了有益借鉴。(黑龙江省食品药品审核査验中心供稿)