1月4日，黑龙江省食品药品审核查验中心组织开展了2019年第一期“职工大讲堂”学习活动。

中心审验二科杨静伟以《仿制药质量和疗效一致性评价现场检查简介》为题，介绍了仿制药质量和疗效一致性评价的意义和任务、现场检查组织程序、现场检查要点及案例分析等几个方面。重点解析了仿制药质量和疗效一致性评价现场核查要点，并结合工作实践，剖析了稳定性研究、成品质量检验数据完整性等方面的典型案例。

通过此次培训，与会同志明确了仿制药质量和疗效一致性评价的概况及检查要点，掌握了检查中需重点把握的关键点，检查要点加案例的讲解方式更是促进了培训内容的学以致用。

作为全体职工互动交流的有效平台和中心的文化阵营,“职工讲堂”得到了中心领导的高度重视和广大职工的热烈参与。通过“职工讲堂”活动的持续开展，中心已形成了崇尚知识、勤学善思的良好风气和钻研业务、精益求精的学习热潮，对促进中心全体职工能力大提升，推动中心审评认证高质量发展起到了积极的作用。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）