生物制品具有生产周期长且需要连续培养的特性。在我市一家创新性企业的生物制品GMP认证检查工作中，为保证动态生产关键工序的全覆盖，上海药品审评核查中心（以下简称“中心”）检查组根据企业需求和现场动态生产安排，连续四天、周末不间断，高质高效完成了认证任务。

在保证检查质量的前提下，检查组提前沟通、细致调研了解企业实际情况，充分考虑品种工艺特点，制定周密方案提高认证效率。生物药品部付秋雁、丁力承、付艳、刘芬巡视关键工序动态现场和厂区设施，调阅大量档案资料，对重点问题进行逐条核查，就质量管理中存在的突出问题与企业相关负责人及时沟通。检查时间涵盖周末，连日多雨路况不佳，检查组毫无怨言、全员全程参与，一丝不苟完成任务，加快了认证进度，体现了中心检查员牢记人民用药安全、做好百姓健康卫士的责任感，展现了急企业之所急、当好“店小二”的服务意识，促进了我市生物医药产业营商环境的持续优化，对重点扶持创新性企业壮大有重要意义。(上海药品审评核查中心供稿）