核查中心成功举办2019年第4期“专家讲坛”
发布时间:2019-06-03
为促进检查机构能力建设,持续提升检查人员业务水平和综合素质,核查中心于5月30日举办2019年第4期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了国家药典委员会化学药品标准处李慧义处长,讲座主题为“《中国药典》(二部)编制与药品国家标准提高行动(化学药)”。
李慧义处长从事化学药品的质量研究以及国家标准的制修订工作,负责组织编纂《中华人民共和国药典》(二部)、化学药品国家标准制修订以及药品通用名称命名等工作。
李处长介绍了我国药品标准总体情况和化学药品国家标准概况,结合实例讲述了药品国家标准制修订的必要性和中国药典编制与国家标准提高的关系,从药品通用名称规范、安全性、有效性等方面详细阐述了化学药品国家标准的制修订与执行。李处长的授课内容详实丰富,让检查员对《中国药典》和化学药品国家标准有了深入理解,为检查工作提供了重要参考。
药审中心、核查中心、北京市药品审评中心以及通过视频系统同步收看的全国22家省级药品检查机构,总计360余人参加了培训。