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湖北省局技术审评核查中心举办2019年全省医疗器械检查员培训班
发布时间:2019-06-10

5月27日至28日,湖北省局技术审评核查中心在武汉举办了2019年全省医疗器械检查员培训班,这是自新一轮机构改革组建省药品监管局后,湖北省医疗器械监管领域首次举办检查员现场检查培训班,来自全省的140余名检查员参加了培训。


本次培训强化风险防控,突出问题导向,课程设置以医疗器械检查理论教学和企业现场检查实训为主。培训班邀请湖北省内资深医疗器械检查专家授课,围绕医疗器械生产质量管理规范审查要点、医疗器械不良事件监测及检查、医疗器械临床试验现场检查要点以及各类医疗器械技术审评关注重点及现场检查重点等内容深入讲解,有效促进了检查员对医疗器械政策法规的理解,提高了医疗器械检查员现场检查发现问题的能力,为推进医疗器械职业化检查员队伍的培训和建设工作积累了经验。


培训班还对全体检查员进行了廉政教育,再次强调了“四不(不吃企业饭、不坐企业车、不住企业店、不收企业礼)”等纪律要求。(湖北省局技术审评核查中心供稿)



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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