为加强中美医疗器械检查工作交流与合作，提升医疗器械检查员能力与水平。2019年7月8日，核查中心举办了首届中美医疗器械监管检查交流研讨会。医疗器械监管司张琪副司长和美国FDA驻华办主任夏宇先生出席并分别致辞，核查中心石磊副主任主持会议。

本次研讨会围绕中美两国医疗器械质量体系法规、生产质量管理规范和检查进行了交流研讨，并就双方监管机构、检查员队伍、检查法规和指导文件、检查流程、报告和检查技巧等方面进行了广泛的交流。研讨会后，双方进一步对观察检查、检查信息的共享以及检查员培训计划等进行了深入探讨。

来自美国FDA驻华办，器械监管司、器械注册司、中检院、器审中心、评价中心及北京市药监局等50多名人员参加了研讨会。

首届中美医疗器械监管检查交流研讨会的召开，为进一步加强中美双方在医疗器械上市后监管检查的交流合作，提升我国医疗器械检查水平奠定了良好的基础。