为落实国家局党组对药品检查工作要求，保证检查注册工作质量，同时不断提高药品检查员检查能力水平,核查中心分别于6月11-12日和18-19日，7月3-4日和10-11日举办两期药品注册现场检查高级研讨班。两期高级研讨班，共邀请全国67名国家级药品注册检查组长参加。

核查中心认为检查组长的能力和水平直接决定了检查工作的品质和效率，因而高度重视检查组长队伍的建设，为保证两期以检查组长为主体的研讨成效，精心设计研讨课程，内容包括药品审评审批制度改革框架下的药品注册管理政策制定背景，当前注册管理的整体布局以及与注册检查相关的制度要求、注册申请药学申报资料要求等。分别邀请国家局药品注册司赵阳处长、张建武副调研员和相关资深专家进行授课。部分检查组长进行了检查案例及经验的分享。董江萍副主任围绕“药品注册检查机制和检查组长的作用”主题，对当前药品注册检查工作组织模式和检查组长的作用进行专门的解读。

研讨班同时就现阶段药品检查中存在的常见问题进行了研讨和交流。如 工艺验证的可接受标准、重大生产偏差处理原则等20余个问题。核查中心后续将将讨论结果转化为共识和原则， 以进一步统一检查尺度 ，推进行业药品生产质量管理水平的不断提升。