核查中心举办中丹药物GCP检查交流培训会
发布时间:2019-09-24
2019年9月18-19日,核查中心在天津举办了中丹药物GCP检查交流培训会。本次培训是在中丹药品医疗器械战略领域合作框架下,按照双方合作项目工作计划举办的,也是双方自2017年以来第二次举办GCP检查的交流培训。核查中心李见明副主任、天津市药品监督管理局王栩冬局长和丹麦大使馆付川参赞出席会议并致辞。
丹麦药监局的两名资深GCP检查员Lisbeth Bregnhøj博士和Line Michan博士进行了授课,介绍了欧盟和丹麦的相关法规、数据完整性的检查、安全性问题的处置及数据管理等内容,并分组讨论了检查案例。来自全国的100名GCP检查员参加了培训。此次培训会的成功召开,为进一步加强中丹双方在药品检查领域的交流合作,提升我国GCP检查水平奠定了良好的基础。