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广西中药饮片质量集中整治情况通报
暨中药饮片质量安全风险专题研讨会在南宁召开
发布时间:2019-10-16

8月29日,广西中药饮片质量集中整治情况通报暨中药饮片质量安全风险专题研讨会在南宁市宾阳县召开。广西壮族自治区药品监管局相关处室、广西中心以及全区60家中药饮片生产企业代表共200多人参会。


会议通报了广西全区中药饮片生产、流通和使用环节质量集中整治情况。从2018年10月起,广西壮族自治区药监局采取飞行检查模式,共出动执法人员300多人次,对全区60家中药饮片生产企业和33家中药材中药饮片批发企业,10家中药材、中药饮片专营企业进行了全覆盖检查。发出执法文书103份,要求生产企业限期整改60家、责令停产整改2家,发现生产企业存在缺陷550余项,已整改475项,要求经营企业限期整改1家,对17起轻微违规经营行为当场进行了纠正。约谈生产企业4家。收回GMP证书8张,注销2张,注销药品生产许可证1张。抽检中药材和中药饮片604批次,共发现34批次不合格,其中生产环节3批次、流通环节31批次。广西中心积极配合自治区药监局工作安排,派出检查员参加了十余家次中药饮片生产企业的检查。


广西中心在会上对2019年度中药饮片生产企业GMP认证检查情况进行了总结,通报了检查中发现的主要缺陷和典型问题,并对规范中药饮片生产提出建议。会议围绕中药饮片质量安全风险展开研讨,监管部门和中心对企业提出问题进行解答,气氛热烈。广西仙茱中药科技有限公司、南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂等企业代表,就企业管理和质量控制做经验分享。会议还发出成立“广西中药饮片协会”的倡议,得到了与会企业代表的响应和支持。会后,与会企业还参观考察了当地“中药材种植—产地初加工—中药饮片生产”一体化发展典型企业。


通过这次研讨会,拉近了监管部门与企业之间的距离,增进了交流和沟通,加强了企业法律意识、质量意识和企业主体责任意识,为广西传统中药行业又好又快发展打下坚实基础。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)






国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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