------上海药品审评核查中心领导带队赴企业调研
为加强职业化专业化检查员队伍建设,加大中心检查员职业化保障工作,2019年9月19日下午,中心钱锋书记带领化学药品检查部部长颛孙燕、综合办公室副主任董正龙及相关同志赴上海上药新亚药业有限公司进行调研。
上海上药新亚药业有限公司党委书记章国毅、副书记王凯月等企业领导接待并出席了本次调研。在会上,企业质量总监张丽春介绍的企业的发展历史及基本情况,该企业是上海医药集团股份有限公司附属公司,由原上海医药集团下属三家最大的生产抗生素产品的骨干企业"新亚药业"、"先锋药业"、"第四制药"历经战略性资产重组整合而成,是一家以抗感染药物为主的集研发、生产、销售为一体的综合性企业。企业坚持抗感染药物的发展方向,专注于抗感染药物的二次开发以及品质提升。
随后企业针对本次调研活动的议题,就检查员队伍的建设及保障、企业主体责任的落实、新《药品管理法》的解读等方面提出了意见和建议,如:1、建议中心尽快提高检查员的保障,包括一线检查员的职业病体检、检查期间用车保障等;2、建议老检查员多对新入职检查员进行带教,统一检查尺度,不仅能对企业提出问题,更能为企业解决问题;3、迫切希望市局或中心尽快组织新修订的《药品管理法》等法律法规的培训,帮助企业更好的解读法规政策。
上海药品审评核查中心党总支书记钱锋认真听取了企业的介绍和建议,他表示,当前药品监管形势严峻,打造职业化专业化检查员队伍,是落实习近平总书记“四个最严”要求的人才保障,而加强保障检查员的工作和生活,是吸引人才留住人才的重要手段。于此同时,新的《药品管理法》及《疫苗管理法》的出台标志着药品监管进入了一个新的阶段,企业要认真研读法规,不触碰底线红线,结合“不忘初心,牢记使命”主题活动,压实企业自身主体责任,力争发展成为国内高品质抗感染药物的主流企业,打造成为上海医药行业专注于抗感染药物的“金名片”。
调研期间,正值企业接受药品GMP现场检查,钱锋书记带队探望了检查组成员,向奋战在一线的检查员们致以诚挚的慰问。(上海药品审评核查中心供稿)