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不断探寻药品检查新思路、强力发挥技术支撑作用
河北中心召开药品GMP检查技术研讨会
发布时间:2019-12-02

2019年11月18日,河北省药品审评认证服务中心组织召开河北省GMP检查技术研讨会。会议由认证中心主任吕骏轻主持,化学药品生产监管处正处级调研员马琳到会并讲话。


研讨会上,大家积极发言,审评认证服务中心检查员对药品GMP检查程序及注意事项、药品GMP检查技术分析报告、药品GMP检查要点进行介绍,对检查中存在问题予以说明,最后针对药品GMP检查工作中发现的有关工艺验证、清洁验证、中药提取回收乙醇质量控制、直接入药药粉及直接口服中药饮片灭菌工艺等方面不明确的、风险较高的问题开展分组讨论研究,初步形成合理化的措施和建议。

研讨会的成功举办,有效解决了认证检查中的部分难题,对统一检查尺度,提升检查质量起到积极推动作用。省药品监督管理局化学药品生产监管处和中药民族药监管处及地市GMP骨干检查员共50余人参加了研讨。(河北省药品审评认证服务中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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