-----上海药品审评核查中心举办放射性药品生产及使用专题培训会
为更好的指导放射性药品生产企业、压实企业主体责任,提高放射性药品生产质量管理水平,规范放射性药品的使用,保障人民群众用药安全,2019年11月5日,上海药品审评核查中心(以下简称“上海中心”)在上海中心报告厅举办了《放射性药品生产及使用专题培训会》,重点围绕放射性药品的生产、使用及科研应用的相关主题进行了培训。
此次会议邀请了浙江省药品认证检查中心、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的专家和代表参会,同时参会的还包括上海市放射性药品生产企业、上海市放射性药品使用医疗机构以及浙江、江苏两省放射性药品生产企业的代表等共计六十余人参会。
培训会由上海中心化学药品检查部颛孙燕部长主持,会议围绕放射性药品开发、生产和使用及相关法规等4个演讲议题展开。演讲专家分别为来自复旦大学附属华山医院PET中心的管一晖主任、上海中心化学药品检查部的检查员曹辉、以及通用电气医疗集团的2名国外专家Corina Harper和Kroon Mathijs。专家们向与会者分享了放射性药品在临床诊断及药物研发中的应用、国内GMP放射性药品附录及监管要求、美国及欧盟放射性药品相关的法规以及放射性药品质量关注点等内容,基本涵盖了放射性药品的全生命周期及国内外法规的要求,会议内容丰富、气氛热烈,参会人员还与专家进行了积极的互动问答与交流讨论。
通过本次培训会,长三角各地的监管机构、生产企业、医疗机构等国内外专家和人员齐聚一堂,着力于放射性药品的行业规范发展,不仅切实贯彻了长三角一体化药品检查与服务合作战略,同时也搭建了一个良好的企业培训平台,进一步提升了上海中心的服务创新能力。(上海药品审评核查中心供稿)