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落实国办意见,河北中心迈出职业化检查员的坚实步伐
发布时间:2019-12-18

12月10至13日,河北省药品审评认证服务中心在省示范基地石药集团欧意药业有限公司举办“原料药GMP检查员实训”,这是2019年继口服固体制剂和中药饮片之后的第三期实训。


中心主任吕骏轻表示,本次实训是落实国办《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的具体举措,期望检查员和企业双方能够通过基地这个平台,充分利用各自的资源优势,既能提高企业的质量合规水平,又能通过企业的专业技术优势、生产设备、质量管理专家等资源优势,拓宽监管人员在原料药研发及生产方面的国际化视野,提升检查员的专业化水平,为我省职业化专业化药品检查员队伍建设打下坚实基础。


培训过程中,企业专家通过围绕原料药的合成工艺路线、影响原料药质量的关键因素、原料药工艺验证特点和不合格中间产品或原料药的处理等内容对检查员进行专业培训,有效提升检查员的原料药知识,为更好地开展药品检查工作提供了保障。(河北省药品审评认证服务中心供稿)





国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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