为加强输卵管造影导管的质量控制，更好地保证其安全有效性，湖北省局技术审评核查中心受国家局委托牵头起草了《输卵管造影导管注册技术审查指导原则》。在经过广泛调研，与专家及业界代表充分讨论的基础上，于2019年11月形成了讨论稿。

12月9日，中心组织召开了《输卵管造影导管注册技术审查指导原则》定稿会。国家局和部分省市局医疗器械审评核查机构、有关医院和医疗器械企业的专家代表等30余人参会。中心起草组的同志汇报了该指导原则自2019年4月立项至今的工作进展、编制概况、调研经历、研究过程。与会专家代表对讨论稿进行了充分讨论，深入至性能指标、风险提示，细微至语句顺序、标点符号，都提出了十分中肯的意见建议。

本次定稿会确定了该指导原则的最终方向、解决了编制过程中悬而未决的问题，具有很强的专业性和建设性。湖北中心将根据定稿会意见对讨论稿作进一步修改完善，形成最终稿上报国家局，用于指导输卵管造影导管注册技术审查的规范开展。（湖北省局技术审评核查中心供稿）