为推进“两品一械”现场检查工作的信息化建设，提升现场检查工作质量和效率，12月18日，江西省药品认证中心历经四年分阶段研发的“药械现场检查管理系统”正式上线试运行。

系统着眼于落实药品监管“四个最严”和行政检查全过程记录的工作要求，解决当前检查工作中的难点与痛点，将“全程风险引导”、“全程行为记录”、“多维数据驱动”理念贯穿于整个系统，通过企业信息与业务申报、检查业务支撑与数据驱动、检查组现场检查、三方信息沟通、检查现场远程监督与互联等5个子平台的紧密结合，实现了“两品一械”所有现场检查任务“申报、审查、检查、评估”全过程的信息化管理。系统的企业端、审查审核端、现场检查端经反复测试及实地应用，初步具备了“监管信息汇集、检查靶向提示、证据音像锁定、三端实时联动、电子记录留痕、风险等级生成”的总体功能，为审查审核人员提供了一个风险多维视角、数据沉淀递延、智慧辅助提升的作业平台，使“企业少跑腿”甚至“不跑腿”成为现实，也为检查人员提供了一个“所见即所记，所记即所得”的新检查与记录手段，大幅减少了检查人员的工作量，为检查组派出机构提供了一个对检查现场进行全过程管控的新方法。

该系统的上线，使江西的药械现场检查实现了“互联网+数据+流程”的深度融合，有力地促进了从原来单一的流程管理向多维数据沉淀与驱动智慧型管理变化的转型。 （江西省药品认证中心供稿）