新年伊始（2020年1月3日），由上海药品审评核查中心化学药品检查部牵头召开过程分析技术实施指南编写推进会。本次推进会由子课题负责人张华主持，邀请了上海医药集团股份有限公司、海军军医大学、上海上药中西制药有限公司、上海如海光电科技有限公司等单位共22人参会。

2017年3月，在上海医药集团股份有限公司牵头下，联合上海药品审评核查中心、海军军医大学、上海上药中西制药有限公司、上海如海光电科技有限公司联合申报了国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项——《口服固体制剂生产过程实时监测及控制关键技术、应用及相关监管法规研究》项目，上海药品审评核查中心承担该项目中的“PAT相关的药品监管法规草案和实施指南”子课题（注：PAT为Process Analysis Technology过程分析技术的英文缩写）。

《国内制药企业在片剂和硬胶囊剂应用PAT 技术的药品GMP 实施指南》（后简称指南）为子课题考核指标，目前已完成指南初稿编写、部分初稿一审。在本次讨论会上，介绍了目前指南编写、送审的进展，并反馈了已收到审稿意见，大家就审稿意见进行热烈的讨论并达成共识。在会议的最后还就指南出版的事宜向大家做了介绍，明确了著作权、参考文献及格式体例等事项。

经过长达3个小时的讨论，本次推进在会落下帷幕，会议不仅将指南编写工作进行了阶段性的总结，也为后续的工作定下了基调，为指南更好的指导国内制药企业规范应用PAT技术，提高国内制药行业智能制造水平，提升智能监管能力打下良好基础。（上海药品审评核查中心供稿）