为强化医疗器械流通领域监管能力,对医疗器械监管形势和行业前沿有更好地理解把握,近期在市药监局药械流通处的支持下,我中心成功组织了两次医疗器械专题培训,分别就医疗器械SPD精细化管理和医疗器械唯一标识(UDI)做了专题培训。
医疗器械SPD精细化管理,很好的解决了医用耗材种类繁多,传统管理模式效率低且易出现丢失、过期等现象。培训邀请到企业相关专家,从企业角度为我们讲解了目前医疗器械经营使用环节所涉及的监管政策,此次培训提升了监管人员对于医疗器械全生命周期监管理念的认识,也提高了监管人员依法行政能力,对市场前沿领域尤其是SPD供应链管理发展动态有了一个感性的认识。
医疗器械唯一标识(UDI)培训邀请了相关试点发码机构的老师,通过从政策背景、规则解读和实施流程等层面,详实讲解了医疗器械唯一标识(UDI)系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责,以及唯一标识所带来的供应链优化和监管数据的共享整合。此次培训加深了监管人员对医疗器械唯一标识(UDI)概念理解,同时我们也相信,作为“智慧监管”的发展方向之一,UDI政策的落地将进一步提升公众用械安全保障水平。(北京市药品认证管理中心供稿)