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内蒙古自治区食品药品审评查验中心通过ISO9001:2015新版质量管理体系再认证监督审核
发布时间:2020-03-25

2020年3月21日,审评查验中心接受了方圆标志认证集团换版颁证后的首次监督审核。审核组对中心的质量目标、管理制度、作业指导书以及业务过程的控制进行了严格的评审,对各项工作记录进行了专业的评估。经过1天的审核,现场审核组对中心质量管理体系运行的一致性、符合性和有效性给予了充分肯定,审核结论为零项不符合项,无需出具书面整改意见,一次性通过再认证监督审核。


自2015新版质量管理体系认证以来,中心致力于在日常工作中严格执行ISO 9001:2015质量管理体系要求,通过强化机制建设、优化工作流程、开展管理体系内部评审及管理评审等措施,质量管理体系得到了持续有效的运行并不断改进。


2020年伊始,中心一手抓防控,一手抓迎检,成立了综合协调保障组、文件资料组、体系审查组3个专项小组,对质量体系构架的制度、程序、记录等关键要素进一步梳理和完善,各项工作全面就绪,为展示内蒙古自治区药品监管技术支撑队伍良好形象做好了充分准备。


中心将以通过此次监督审核为新的起点,积极探索提升审评查验技术水平的新方法,持续改进质量管理体系,为药品监管工作提供更加坚实的技术保障。(内蒙古自治区食品药品审评查验中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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