北京市药品认证管理中心开展疫苗储配企业监督检查
抓疫情防控就要抓复工复产,抓复工复产就是促疫情防控。为确保新冠病毒疫情期间首都疫苗储存和配送质量安全,保障疫苗高质量供应,北京市药品认证管理中心根据市局《关于印发<2020年药品、医疗器械流通监管工作要点>的通知》(京药监发〔2020〕72号)要求,开展在京疫苗储配企业监督检查。
首先,积极沟通,提前准备。在接到疫苗储配检查计划后,中心第一时间梳理疫苗储配企业情况,主动联系企业,了解企业复工复产情况、疫苗供应情况,告知企业准备接受检查材料,提高现场效率并减少人员接触。其次,克服困难,全员参与。在现有新冠肺炎疫情严格防控,检查任务重,检查人员紧张背景下,检查员克服困难,主动请缨积极参加疫苗储配企业监督检查,完满完成北京市5家疫苗储配企业全覆盖检查。最后,风险研判,突出重点。现场检查中,中心派出的检查组认真分析企业目前情况,突出重点,着重检查企业风险项目,确保企业在疫情防控期间仍能合法合规的完成疫苗储存配送业务。
在新冠肺炎防控的关键时期,北京市药品认证管理中心将坚持疫情防控与复工复产“两手抓”,积极履责,保障北京市疫苗质量安全和稳定供应。(北京市药品认证管理中心供稿)