为响应陕西省药品监督管局《关于鼓励干部职工深入开展思考科学监管和监管科学研究的通知》要求，提升陕西省药品生产检查员业务能，4月9日至10日，陕西省药品技术审核查验中心举办《药品生产检查实用技术手册》编写研讨会，邀请了陕西省资深药品GMP检查员、药企的行业专家，就《手册》的定位与用途，内容与体例进行探讨征求意见。陕西省药品监督管局总工程师冯锋出席会议并讲话，陕西省药品监督管局药品监管生产处及省查验中心相关人员参加了会议。

冯锋强调，《手册》编写要体现科学监管和智慧监管要求，一是要定位准确、统筹安排，确定好书稿的用途和作用；二是要结合监管实际，突出实用性，要对现场检查具有指导意义；三是列举的事例要有典型性和普遍性，能够形象的说明问题；四是手册的编写与信息化相结合，纳入到药品监管系统中，形成其企业检查档案。通过大数据分析，建立智慧监管体系，形成今后更加科学有效的监管模式。

通过与会专家充分讨论，形成了一致意见。明确了《手册》是为具有一定检查经验的检查员能力提升提供技术指导和帮助；《手册》内容由GMP检查要点、经典案例分析、中药生产常见真伪药材鉴别和检查工具书四部分组成；对编写内容及体例做了统一要求，并明确了编写人员工作分工，确定了编写进度表及完成时限。（陕西省药品技术审核查验中心供稿）