北京市药品认证管理中心完成对我市集中招标采购中选药品生产企业监督检查工作
发布时间:2020-04-22
为督促我市集中采购中选药品生产企业全面落实全生命周期产品质量主体责任,确保中选品种的质量安全,做好中选品种的供应保障,近期,北京市药品认证管理中心根据市局要求,完成对我市集中招标采购药品中选企业开展专项监督检查工作。
检查期间,我中心共派出检查组10组,检查员28人次,对包括国药集团工业有限公司在内的10家药品生产企业,采用系统性检查方式,检查企业是否按照批准的生产工艺和标准组织生产,生产行为是否符合《药品生产质量管理规范》要求。检查期间,对企业持有的无菌制剂产品或按特殊药品管理的产品,一并开展了现场检查。
通过此次监督检查,全面了解了北京市集中采购中选药品生产企业质量管理能力,督促企业对检查中发现的应整改项目逐项整改,不断提升质量管理水平,确保中标品种质量安全。(北京市药品认证管理中心供稿)