EN
广西中心对南宁三家医疗器械应急审批获证企业进行跟踪回访
发布时间:2020-04-30
 4月24日,广西食品药品审评查验中心综合业务科相关人员对南宁三家在医疗器械应急审批中获证的企业开展跟踪回访。


今年初,由于新冠肺炎疫情形势严峻,医用防疫用品严重缺乏。中心按照自治区党委政府以及自治区疫情防控指挥部、自治区药监局有关决策和工作部署,开通了疫情防控所需医疗器械应急审评查验绿色通道,大力推进防控医疗器械快速投产上市,服务全区复工复产和复学的需要。截止4月23日,中心共选派检查员288人次,对96家企业进行了现场检查,共有62个二类医疗器械产品上市,其中医用口罩48个,红外额温计14个。


为加强风险防控,及时发现审评查验工作中的薄弱环节并加以纠正,听取企业对中心审评查验工作的意见和建议,不断提高客户满意度,广西食品药品审评查验中心根据质量管理体系《现场检查跟踪回访制度》要求开展此次回访。


回访中,中心与企业负责人及相关人员开展座谈,对检查组的现场检查工作情况进行了解,并听取了企业对检查工作的评价。同时对企业在申请办证过程中遇到的问题进行了解答。被回访的企业认为,检查员在工作过程中能认真负责,并严格执行检查标准和遵守工作纪律,对中心组织的检查与项目的审评结果及效率均表示满意。(广西食品药品审评查验中心供稿)


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院
   中科电商谷C区一区5号楼

邮编 100076
联系电话:68441000
传真:68441300