2020年4月27日北京联合康力医疗防护用品有限公司向北京市药品认证管理中心赠送了一面标有“援助企业 鼎力相助 携手抗疫 众志成城”的锦旗。

北京联合康力医疗防护用品有限公司是疫情期间北京市引进的一家医用防护口罩、医用外科口罩的生产企业。为服务企业医疗器械产品资质的顺利办理，产品质量符合相应标准，使得本市医务人员和人民群众可以佩戴上产品质量符合标准的医用口罩。北京市药品认证管理中心响应市局要求派出中心业务骨干人员配合企业完成相关工作。自2月1日驻厂后，中心派驻人员与市局相关处室、器械审评中心派驻人员一道服务企业，调试生产设备，确定生产参数，使得企业于2月13日取得了医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，成为本市第一家资质合法手续完善的医用口罩生产企业。在企业资质手续合法后，驻厂人员又和企业一道研究提升产能、提高效率的工作，经过努力，企业已从建厂初期日产医用外科口罩不足5万支，一跃提升为现日产30万支口罩的水平。

在73天的驻厂工作中，中心派驻人员始终坚守岗位，服务企业，监督产品的数量和质量。在企业步入正轨后，4月13日中心派驻人员按照市局统一部署从派出企业撤回。在撤回前，派驻人员要求企业要继续保障产品质量，提供满足临床需求、大众需要的医疗器械防护产品，共同抗击疫情。（北京市药品认证管理中心供稿）