为更好地开展药品质量控制研究，近期，江苏省局认证审评中心向省内几家企业开展了书面调研，就药品理化检验、微生物检查、无菌检查、细菌内毒素检查、方法学验证等方面征集了问题和意见。4月21日，中心药品认证检查科与扬子江药业集团南京海陵药业有限公司召开了药品质量控制专题现场技术交流会。

会上，双方就前期书面调研内容进行沟通，重点围绕细菌内毒素方法学验证中辅助试剂的使用、无菌方法适用性试验中过滤及冲洗操作注意事项等进行充分讨论。期间，还就2020年版《中国药典》征求意见稿中pH校正回测用标准缓冲液的选择、无菌检查观察天数等问题交换了意见。通过交流，进一步了解了企业在药品质量控制方面的难点和对药品监管技术支撑机构的服务需求，便于下一步提供精准服务。同时，帮助检查员把握药品质量控制系统的检查要点，持续提升药品检查质量。

中心还将与药品检验机构开展技术交流，并将相关意见及时反馈企业，帮助其提升药品质量控制水平。（江苏省局认证审评中心供稿）