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上海中心《WHO药品审评和检查工作介绍》专题讲座顺利召开
发布时间:2020-05-12
 2020年4月27日,上海药品审评核查中心特邀上海大学生命科学学院教授、世界卫生组织国际药典与药物制剂顾问委员、美国细胞与基因治疗协会临床研究与监管法规事务委员高凯博士,就“WHO药品审评和检查工作”召开了专题讲座。

本次讲座由药品检查部副部长俞佳宁主持,中心主任陈桂良代表中心全体人员向高凯教授表示了热烈的欢迎,并简单的介绍了本次讲座的目的和意义。高教授从自身的经验出发,详细的介绍了世界卫生组织的性质、使命、组织架构及相关的部门的职能,生物制品的审评审批流程,技术指南的撰写及颁布等。在讲座的最后,中心员工与高教授展开互动,就WHO的工作、生活等多个方面进行提问和交流。


高教授是国家药典委员会委员,赴WHO工作前为中国食品药品检定研究院抗体室主任,回国后担任国家药品审评中心生物药品部高级审评员。本次讲座中,高教授宝贵的WHO工作经验及丰富的授课内容为中心的审评员、检查员们拓展了视野,也为今年疫苗NRA认证工作及上海药审中心着眼全球,职业化专业化检查员队伍建设提供了有利的参考。

中心李香玉副主任等40余人参加了交流与学习。(上海药品审评核查中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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