上海市药品上市许可持有人制度实施工作座谈会顺利召开
发布时间:2020-05-15
为了进一步了解本市药品上市许可持有人制度实施工作中企业遇到的问题,2020年4月29日,上海药品审评核查中心特邀药化监管处李梦龙以及部分药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、药品研发机构及行业协会,召开了本市药品上市许可持有人制度实施工作座谈会。
本次座谈会上,由中心化学药品检查部俞佳宁副部长主持,大家就上市许可持有人在药品研制、注册、上市、生产、销售等环节中遇到的困难和问题展开了热烈的讨论,企业间相互交流了对问题的理解和认识,李梦龙老师从法规实施层面解答了企业提出的困扰和疑问,并表示随着实施细则的生效,很多措施将得到逐步落实。
座谈会后,企业及协会纷纷表示本次座谈会增进了行业内的交流,解决了大家在上市许可持有人制度实施过程中遇到的很多困惑,为上市许可持有人工作起到了良好的推进作用,希望以后能定期组织此类活动。
中心主任陈桂良、副主任李香玉以及各部门负责人参加了座谈会。(上海药品审评核查中心供稿)