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核查中心组织召开药品检查指南课题专家评审会
发布时间:2020-06-30

核查中心于6月29日在京召开《药品共线生产质量管理指南》和《吸入制剂检查指南》课题专家评审会,数十位专家应邀请参加了会议。董江萍副主任、中心课题组成员和检查四处相关人员参加了会议。会议由中心检查四处副处长翟铁伟主持。


董江萍副主任表示,借鉴国家标准,深入开展药品质量检查领域相关技术标准的研究,完善药品检查技术标准体系是核查中心职责所在;也是检查学科发展和检查能力建设的重要平台和有效措施。核查中心条分缕析了近年来检查工作中发现的我国生产质量管理存在的问题,明确了研究的方向和工作的目标,从专业的视角,以开放的姿态, 整合技术审评、检验机构、高等院校、医药企业、第三方机构中的专家资源共同开展相关研究,并全面推动研究成果转化为行业的技术标准、指南、规范或检查要点。董江萍副主任同时对专家一直以来对检查技术标准体系建设的贡献表达了感谢之情。


中心检查四处叶笑、杜婧分别介绍《药品共线生产质量管理指南》和《吸入制剂检查指南》课题的基本情况,辽宁省检验检测认证中心主任药师魏晶、广州呼吸健康研究院研究员金方作为课题负责人分别汇报课题工作方案的设计考虑和研究进程安排。


与会专家充分肯定了核查中心开展的相关检查指南的价值,认为相关研究是我国完善检查技术标准体系,加强检查技术和管理理论建设的重要基础工作。


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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