陕西省药品技术审核查验中心调研我省注射剂生产企业
发布时间:2020-07-15
为深入了解我省注射剂生产企业无菌保障措施的执行情况,掌握非最终灭菌注射剂生产企业质量管理情况,近日,陕西省药品技术审核查验中心组织陕西省药品监督管理局相关处室就企业相关情况进行摸排调研。
在对全省16家非最终灭菌注射剂生产企业进行调查问卷的基础上,调研组先后赴西安开元制药有限公司、西安利君制药有限责任公司,就培养基模拟灌装方案、灌装过程、干扰因素的设置及培养等情况进行了摸排调研。通过调研,积累了第一手资料与数据,进一步提高无菌药品生产企业监管的科学性和有效性,夯实我省药品监管科学基础,助力药品监管科学可持续发展。(陕西省药品技术审核查验中心供稿)