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吉林省药品审核查验中心组织开展质量管理体系内部审核工作
发布时间:2020-07-23
 质量管理体系建设一直以来都是中心工作的"重中之重”,旨在通过遵循过程控制,降低药品检查工作风险,不断提高中心管理水平。为了切实贯彻执行ISO9001:2015质量管理体系认证标准,结合中心全年工作目标和质量目标完成情况,中心定于2020年7月13日-7月14日组织开展质量管理体系内部审核。


为使内审工作更加深入细致,特邀请中检集团(CCIC)吉林分公司的葛平老师、薛彦君老师、王健美老师共同参与中心的内部审核。在中心统一部署下,质量管理科制定了详细的工作计划和实施方案,将10位内审员分成6个内审专家小组,召开了2次准备会议,统一思想。


7月13日上午,中心召开了首次会议。会上,内审小组组长王霞介绍了中心开展ISO9001:2015质量管理体系认证的总体情况,强调了内审工作的目的、意义,并对本次内审工作提出了具体要求。会后,各审核小组依据ISO9001:2015标准和中心的质量手册、程序文件、支持文件、相关法律法规,对中心最高管理者、质量管理科、检查一科、检查二科、综合科、疫苗科等进行了全面细致的审核。7月14日下午召开了内审工作末次会议,审核小组对审核情况进行了集中汇总、分析、反馈,并形成了内审报告。


本次内审工作得到了中心领导和全体员工的高度重视,在整个审核过程中,内审小组认真负责,接受内审的部门积极配合,认真对照审核的标准条款,查找工作不足,客观分析问题产生原因,积极探讨纠正措施和改进方法。短短的两天时间,大家齐心协力,圆满完成中心内审工作,取得了良好效果,达到了预期目标,为中心接受外部评审做了充分准备,为中心持续改进体系建设,进一步提升工作质量和管理水平奠定了扎实的基础。(吉林省药品审核查验中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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