近日,广西中心主任蒋受军一行二人赴广西仙茱中药科技有限公司,对该企业建立药品追溯体系情况进行实地调研和指导。
调研组听取了企业对建立中药数字化溯源体系建设的情况汇报,深入企业原材料仓库、生产车间、成品仓库、QC实验室及QA办公室了解企业药品追溯体系的板块结构,企业采集和录入原始数据的方法,企业采集数据存储及备份的安全性问题,以及企业确保电子数据可靠性的管理措施和管理体系建设等情况。
广西仙茱中药科技有限公司溯源体系通过中药饮片生产工厂向上游延伸到前端供应商、农户、种植、采收加工,向下游延伸到医疗机构和终端消费者,对药材的种植、加工、饮片生产、检验、仓储建立起数据收集,以“一物一码”实现中药饮片生产全过程信息化追溯,做到来源可溯、去向可追、质量可查,最终实现药品来源、生产、流通过程透明可视,形成完整的药品追溯数据链。
蒋受军主任指出,建设药品追溯制度体系是《药品管理法》的要求,也是保障企业药品可追溯的现实措施,其最终目的是保证人民群众的用药安全、有效和质量可控。希望企业在现有基础上更加完善药品追溯体系建设,充分运用好药品追溯体系,加强对中药饮片生产的管理,促使企业取得长足发展。(广西食品药品审评查验中心供稿)