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广西中心参加2020年度药品生产质量风险会商会议
发布时间:2020-08-05

2020年7月15日上午,广西自治区药监局在南宁市召开药品生产质量风险会商会,自治区药监局党组成员、副局长韦广辉出席会议并讲话,中心副主任韦莹莹参会并做交流发言。


韦广辉副局长对今年以来广西药品生产监管工作给予充分肯定,对进一步做好药品生产质量风险防控提出六点要求:一是提升对药品生产风险的认识,牢固树立风险管理意识。二是进一步加强药品生产监管,针对问题易发多发的领域和环节,提出预防、化解措施,及时将可能的风险隐患消灭在萌芽状态。三是督促企业落实药品质量安全主体责任,牢固树立质量安全第一责任人意识,履行药品全生命周期责任。四是做好“安全生产专项整治三年行动”工作,落实“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”的要求,进一步强化红线意识和底线思维。五是做好新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的宣贯工作,加强对监管人员和企业关键人员的培训。六是加大案件查办力度,始终对药品违法行为保持严打的高压态势。


广西中心汇报了今年上半年注射剂专项检查和普通制剂重点检查中发现的突出问题,并从检查缺陷分析中,就药品生产和检查环节暴露的风险点与参会代表进行充分交流,共同研判,研究针对性的防控措施。此次会议对中心发现风险、防控风险的能力提出了更高要求,也对中心做好新法实施后新形势下的药品检查工作具有重要的指导意义。(广西食品药品审评查验中心供稿)


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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