8月4日-5日，湖北省药品监督管理局技术审评核查中心组织开展2020年度质量管理体系内部审核工作。

此次质量体系内部审核以分组审评的形式进行，抽取16位内审员分成7个内审专家小组，依据ISO9001:2015标准和中心的质量手册、程序文件、支持文件、相关法律法规，对中心管理层及7个科室进行分工审核，验证法律法规变更后，中心修订质量体系文件的符合性；评估中心质量管理体系的符合性及其持续运行的有效性，并为质量管理体系的改进寻找机会，为管理评审做准备。

内审完成后，召开质量管理体系内审汇总会议及末次会议，汇总会议上各审核小组对审核情况进行分析和讨论，制定整改措施，落实整改时限和方案。中心主任出席末次会议，在会议上强调，质量体系建设工作是中心各项工作顺利开展的基础，体系建设不是一劳永逸和一蹴而就的，通过质量管理体系内部审核工作，发现问题、查缺补漏、不断改进，确保各项工作在制度体系下规范运行。

本次内审工作取得了良好效果，达到了预期目标，为中心接受外部评审做了充分准备，为中心持续改进体系建设，进一步提升工作质量和管理水平奠定了扎实的基础。（湖北省技术审评核查中心供稿）