9月14日-16日，英国标准协会（BSI）对湖北省局技术审评核查中心的ISO 9001:2015质量管理体系进行监督审核及更名确认。审核结论认为湖北省局技术审评核查中心各项工作符合ISO 9001:2015标准，没有不符合项，以“零缺陷”顺利通过审核工作。

此次审核的目的是进行监督评审以及对更名信息进行确认，中心名称由“湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心”变更为“湖北省药品监督管理局技术审评核查中心”，并对中心4.0版质量管理体系文件进行了审核，包括质量手册、程序文件、工作程序和质量记录。BSI专家通过查看文件资料、与管理层访谈及抽查不同业务科室办件的方式，全面审核了中心质量管理体系运行情况，专家认为中心质量管理体系运行是有效的。

本次审核，BSI专家对湖北省药品监督管理局分管局长进行了访谈，就疫情期间的工作和目前的状况进行了沟通，中心主任对质量体系的实施情况进行了介绍，通过访谈和沟通，湖北省局技术审评核查中心在体系维护中，体现了持续的领导高度重视，加强信息系统开发，关注专业队伍建设的优势，得以在面对疫情严峻重大防控形势下，对维持整个防疫物资药品系统的运转，起到了自身重要的作用。

湖北中心将进一步探索提升技术审查服务水平的新方法，持续改进质量管理体系，增强湖北中心可持续发展的能力，为药品安全提供坚实的技术支撑。（湖北省局技术审评核查中心供稿）