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浙江中心组织开展药品生产职业检查“双百尖兵”第三期检查员驻企实训
发布时间:2020-12-04

浙江省药品检查中心“双百尖兵”药品生产组以专业化为特点的驻企实训取得良好的效果,深受检查员好评,为持续推进该项工作,切实提高我省药品检查员职业化专业化水平,近日药品生产组以智能化中成药的生产质量管理为主题,组织开展了2020年第三期药品生产检查员驻企实训工作,组织了12名中药专业的带教导师和检查组长赴正大青春宝药业有限公司开展为期五天的理论和实践学习。


正大青春宝药业有限公司是一家以生产天然药物为主的综合性制药企业,是国家中药现代化科技产业(浙江)基地示范企业,其德清生产基地集高度自动化、信息化、智能化为一体,是国内最一流的中药智能工厂,也是我省首批药品职业检查“双百尖兵”实训基地企业之一。本次实训重点围绕中药生产信息化、中药材验收和仓储管理、中药材前处理生产、中药制剂提取生产和中药注射剂生产质量风险点控制五个方面,邀请企业生产质量管理技术骨干人员进行理论授课,现场讲解和实际操作指导。在实训现场,检查员系统学习了从中药材入库验收、前处理、提取到制剂生产各个环节的操作要点及生产质量管理控制点和风险点,深入学习了自动化信息化的智能生产在传统中药生产的运用以及带来的一些挑战和风险。通过本次理论与实践紧密结合的驻企实训,检查员全面深入的学习了中药生产的全过程以及各环节风险点,基本掌握了对该类企业的检查重点,提升了检查员现场检查能力,为今后中药生产系统的现场检查和科学的评判打下良好的基础。在驻企实训期间,参训人员同步开展了企业服务,现场对企业提出十余项问题进行指导和答疑,对某些问题进行充分的讨论研究,就中药生产企业如何做好“传承不守旧,创新不忘本”的经营理念与企业交换了想法,提出了建议,实现了检查员实训和企业服务的有机结合。(浙江省药品检查中心供稿)




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