近日，省药品检查中心在杭州举办医疗器械“双百尖兵”检查员培训交流会，来自全省各地的80余名“双百尖兵”参加培训。

培训会采取授课、研讨和实训相结合的方式。省中心邀请行业资深专家就“数字医院基础现状介绍与展望”、“FDA的检查技巧与防疫物资后市场监督”开展专题讲座，帮助检查员们了解数字化信息技术对医疗器械发展的影响，并学习FDA的检查思维和技巧。医疗器械七个带教组围绕代表性案例开展交流研讨，就“微生物实验室的设施设备要求”“进口原材料的管理”“留样管理”等相关问题展开激烈的讨论，从法规要求、监管风险、企业实际需求等多方面深入剖析探讨，达成初步共识。会后，参训人员组成14个检查组分赴各地进行实训检查，将理论学习成果即时运用于检查实践中。

本次培训形式新、内容实、效果好，充分结合检查工作中所遇到的问题，采用培训和实践结合、专家讲座与思维碰撞交流结合的方式，以交流来拓宽检查思维，以实训来强化理论学习，促进检查员们积极思考、学深悟透，将所学理论知识向检查实战能力转化。本次培训，有助于完善医疗器械检查员培训体系，推进职业化专业化检查员队伍建设，从而规范医疗器械产业健康发展。（浙江省药品检查中心供稿）

图1：医疗器械职业检查“双百尖兵”培训交流会

图2：“双百尖兵”以带教组为单位开展案例研讨