为全力保障疫苗生产质量安全，提升疫苗派驻检查员的能力和水平，北京市药监局安排由药品生产处牵头，由药品认证管理中心具体负责，于2020年12月30日至2021年1月20日，组织4期疫苗生产企业派驻检查员培训班，培训对象主要为第二、第三、第四分局从事疫苗监管的检查员。

本次培训从追求“实效”出发，以实地实践为主，以理论知识为辅。药品认证管理中心精心编撰理论教材，内容包括疫苗相关法律法规知识、疫苗基础知识、各类疫苗制造工艺及质量控制点、无菌保障措施等方面的基本知识。实地实践培训采取集中和分组形式，授课老师由疫苗生产企业的专业人员和经验丰富的常驻检查员担任，培训内容主要包括疫苗派驻检查工作要点和经验分享、疫苗生产工艺流程及控制要点、生物制品无菌保障策略及生物安全防护、生产设备工作原理及要求、疫苗仓储管理、冷链运输、电子追溯系统等相关方面知识，内容涵盖疫苗生产、质量控制、质量保障、冷链销售运输、产品追溯等疫苗管理的全流程。

培训方式突出实训、训实，从第一期培训来看，检查员全部分组到相关疫苗生产企业现场展开培训，通过集中介绍、分组讨论、边看现场边讲解、模拟检查和培训考核等多种方式相结合，给予检查员更为直观的认识，从而增加了实训效果。

加强派驻检查员培训是积极推进检查员队伍建设的重要方面，此次培训期望能帮助各分局疫苗监管人员能够较快地提升疫苗检查的水平和能力，能够独立完成检查工作，按时间节点有效开展派驻检查工作。(北京市药品认证管理中心供稿)