开展现场业务指导 保障首都疫苗安全
北京市药品认证管理中心指导药监局直属分局开展疫苗检查工作
北京市药品认证管理中心指导药监局直属分局开展疫苗检查工作
发布时间:2021-01-18
北京市药品监督管理局直属分局已开始履职,为提升各直属分局在疫苗储配环节的监管水平,降低首都疫苗风险,保障首都疫苗安全,北京市药品认证管理中心(以下简称中心)从三个环节现场指导直属分局开展疫苗储配检查。
一是严查从业人员能力。中心从从业人员的学历资格、从业经历、岗前培训着手,详细介绍了收货环节、验收环节、上架环节、养护环节、出库复核环节、运输环节等重点环节岗位人员操作。
二是严把疫苗储存关键。中心从冷链存储设施设备着手,以制冷设备、温湿度调控设备、温湿度监测系统、冷库的验证为中心,详细介绍了施设备档案、温湿度监测探点校准、过程温湿度记录、超标处理情况。
三是严控疫苗配送条件。中心以运输过程温度为核心,从冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备出发,详细介绍了运输过程应急应对、过程温度控制、到货温度数据输出、疫苗交接、数据上传等内容。
新冠疫苗已经开始重点人群接种,北京市药品认证管理中心将坚持把疫情控制放在第一位,坚持疫苗安全高于一切,深入提供业务支持,保障北京市疫苗储存、配送安全。(北京市药品认证管理中心供稿)