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北京疫苗派驻检查督促企业质量管理体系有效运行
——市药品认证中心开展疫苗派驻检查年度总结暨培训会
发布时间:2021-01-27

近日,根据市药监局对疫苗派驻检查工作要求,市药品认证中心组织了北京民海生物科技有限公司疫苗派驻检查2020年度总结暨培训会议,参加对象为派驻该公司检查组和市局第三分局相关监管人员。
会议首先由派驻检查组联络员对2019年12月以来的疫苗驻厂工作做了回顾,介绍了对派驻一年来的企业生产质量管理情况,深入分析了企业一年来在各级各类监督检查中发现的缺陷,盯住问题和整改,归纳了在该公司疫苗驻厂工作中关注的重点。


之后,企业在会议上重点讲解了整改落实情况和派驻检查组安排的人员、自检和变更等“三项基本工作”完成进度;还简要介绍了上一年度的运营情况,从生产的批次,产品的销售,去年疫情对企业经营的影响,以及近期疫情变化的应对措施等。检查组充分肯定了企业采取措施的针对性和有效性,实现了疫苗派驻检查督促企业质量管理体系有效运行。


最后,派驻检查组要求企业加强人员管理,完善培训措施,严格变更程序;也对与会的检查员提出了工作要求,以达到此次培训能帮助分局疫苗监管人员较快地提升疫苗检查的水平和能力,有效开展派驻检查工作。(北京市药品认证管理中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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