为全力保障疫苗生产质量安全，提升疫苗派驻检查员的能力和水平，北京市药监局开展了疫苗新派驻检查员培训，由北京市药品认证管理中心具体组织四期疫苗检查员实践培训和考核，同时组织编写了《疫苗生产检查基础知识汇编》和《疫苗派驻检查要点》等相关技术指导文件。

《疫苗生产检查基础知识汇编》共有11个部分，59个章节以及两个附录。既有疫苗基础知识、生物安全防护策略、质量保证管理情况等疫苗生产基本知识概论，也有细菌类疫苗基础知识、病毒类疫苗基础知识、原辅料控制管理策略、仓储管理等具体分门别类的细致讲解，是国内比较全面的介绍疫苗生产的专科汇编，为疫苗检查员的职业化专业化奠定了理论基础。

《疫苗派驻检查要点》按生产质量管理环节和岗位为主线编写，共有8个方面的内容，对疫苗新派驻检查员的工作有很强的指导性和可操作性。其它还编写了《疫苗冷链储存配送管理知识》，正在着手起草的疫苗生产企业巡查检查内容和流程等文件。

通过以上措施，达到较快地提升疫苗派驻检查员的水平和能力，独立完成检查工作，尤其较好地解决了北京新冠病毒疫苗生产要求派驻检查员的新增需求，为职业化专业化药品检查员队伍建设，重点强化疫苗等高风险药品检查员队伍建设提供了实践。（北京市药品认证管理中心供稿）