4月23日，陕西省药品专职检查员岗前能力提升培训在西安圆满结束。省药监局副局长齐惠丽出席并作结业讲话，省药品和疫苗检查中心以及五个分中心60余名检查员参加培训。

本次培训为期五天，采取理论授课、分组讨论、实训、考试及成果分享相结合的方式，邀省局和省委党校相关专家，围绕药品安全监管信息化运用能力、检查员职业素养、新版GCP解读和现场检查、依法行政、保密知识教育、形象管理与公务沟通礼仪、稽查执法规范化建设、实验室质量控制要求等内容进行现场教学。分组讨论环节，三个讨论小组分别从前期基础理论学习、现场观摩活动及“师带徒”培养方面进行了评价交流，实现了在交流中发展，在沟通中提升。期间，还组织学员们深入西安万隆、巨子生物、陕药派昂三个实训基地进行现场教学和观摩，在强化大家对现场检查相关理论知识的理解把握的基础上，对检查流程、内容等实务操作有了更系统的认识和提高。培训结束后，还统一组织了手机在线考试。

齐惠丽深入分析了当前全省医药产业发展形势、最新法律法规政策和检查工作面临的新要求新任务。她指出，省中心和各分中心承担全省临床、注册、生产、流通的全流程检查工作，任务艰巨，责任重大，要立足药品监管重要性、专业性和特殊性特点要求，准确定位和精准把握检查中心的职能和定位，全面加强药品检查员队伍建设，培养“一专多能”的检查员，提高监管效能。

齐惠丽强调，药品专职检查员要认真落实“四个最严”要求，在检查工作中做到三个转变，一是从以许可为中心向检查为中心转变，以问题和风险为导向，强化事中事后监督检查。二是是从以剂型检查为主线向以品种检查为主线转变，通过品种的全环节、全链条检查，实现对药品全生命周期监管；三是从生产过程摸排向以风险排查为核心转变，要熟悉掌握药品监管的法律法规，研究吃透各类产品的工艺特点和质量特性，不断提升识别药品生产管理过程中的各类风险的能力，指导企业采取有效手段控制风险。她要求，专业检查员要严守药品安全底线，在工作中坚持培养科学务实、严谨细致、雷厉风行的工作作风；要牢固树立终身学习意识，持续更新业务知识，不断提高自身综合素质和专业能力，为推动我省药品监管事业、医药产业高质量发展作出贡献。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿）