根据2021年度药品生产组职业检查“双百尖兵”深化提升方案,为培养一支能检查、会检查的精英型职业检查尖兵队伍,全面提升我省药品生产检查员的专业素质和检查能力,近日,省药品检查中心以中药生产质量管理为主题,开展2021年第一期药品生产检查员驻企实训工作,实训组织了10名有中药专业背景的带教导师、检查组长和检查新秀赴正大青春宝药业有限公司开展为期五天的驻企实训。
正大青春宝药业有限公司为我省首批药品职业检查“双百尖兵”实训基地企业之一,前身为百年老店胡庆余堂的制胶车间,通过近五十年的发展,目前正努力打造生产全过程精细化、自动化和智能化的“智慧药厂”。实训邀请了企业生产质量管理技术骨干,就中药生产信息化和中药材验收养护,中药材前处理、中药制剂生产工艺及质量风险点控制等方面进行理论授课、现场讲解和演练。检查员学习了老牌中药企业积累的传统中药生产技术,现代的生产质量管理经验,和发展中的中药智能制造技术,熟悉了中药生产的检查关注点,提升了现场检查能力,为今后中药生产的检查打下良好基础,取得了良好的实训效果。
在驻企实训期间,参训人员充分运用自身的专业知识和工作经验同步开展企业服务,就企业在药品研发、生产和质量管理、检验等方面存在不足和疑惑进行现场指导和答疑,并在企业规范发展和提升质量管理水平方面提出了良好的意见和建议。同时,参训人员与企业有关人员对职业检查“双百尖兵”工程药品生产组检查员培训教材中药制剂部分的初稿进行讨论,提出修改意见,为年底教材定稿打下扎实的基础。(浙江省药品检查中心供稿)