5月29日—30日，中国药理学会药物临床试验专业委员会、海南国际医药创新联合基金会药物与医疗器械真实世界研究专业委员会共同主办的真实世界研究及临床试验技能培训班，在广西首个“全国临床试验规范化培训进修基地”试点单位自治区人民医院举办。广西中心派出药品、医疗器械临床试验审评查验业务骨干参加培训。

此次培训以认真贯彻落实临床试验相关法律法规为根基，特邀国内资深GCP和真实世界研究专家，围绕新版《药物临床试验质量管理规范》及《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》等法规解读、伦理审查、真实世界数据统计分析等要点，以线上线下相结合的教学模式进行授课。

药物临床研究在我国起步晚、发展快，真实世界研究是临床研究的新发展方向。举办本次培训班旨在通过搭建对真实世界研究的良好学习交流平台，加强临床试验质量管理，保障受试者权益与安全，加快推进药物及医疗器械研发，对于广西的临床研究发展具有深远意义。

参训学员纷纷表示，通过培训进一步提高了对真实世界研究的认识，开阔了视野。今后将以此次培训为新的起点，把所思所想所悟带到工作实践中，继续聚焦真实世界研究的新观念、新技术和新方法，开拓创新，不断增强临床试验检查水平，提升发现问题的能力，确保临床试验数据质量，把好药品和医疗器械临床试验审评查验关，进一步推动广西区内药物和医疗器械临床试验规范化持续发展。 （广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）