参加第七届吉林省科协科技论坛暨生物制品研发工艺技术论坛
为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》要求,提升药品检查工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,提升中心检查员业务水平和专业能力,吉林省药品审核查验中心全方位、多角度提升检查员业务水平。
中心多次组织全体检查员深入不同药企生产车间、仓储库房及实验室开展实地培训。一方面由中心资深专家结合实际场景,讲解检查工作要点,深入解读法规要求,分析生产关键环节和风险控制点。另一方面,邀请药企工程师和专家学者,分享设施、设备工作原理、相关专业知识及国际国内医药制造行业的前沿技术。
5月28日中心全体检查员参加了“第七届吉林省科协科技论坛暨生物制品研发工艺技术论坛”,论坛中,高光博士介绍了国际生物制品检查与合规性、治疗用生物制品质量控制研究及相关法规要求。侥春明研究员分享了eCTD申报管理体系建设、药品微生物污染问题及菌种基因型鉴定技术的应用、制药智能化系统助力生物药企合规增效。检查员围绕生物制品相关法律法规、检查案例、信息化系统建设及应用等内容与业内专家和与会代表进行了深入的交流与研讨,进一步了解了生物制品的发展趋势,为日后药品检查工作打下了坚实的基础。(吉林省药品审核查验中心供稿)