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浙江省药品检查中心开展药品生产组职业检查“双百尖兵”
优秀检查组长模拟检查考评流程预演
发布时间:2021-08-03

根据年初制定的《职业检查“双百尖兵”工程药品生产组优秀检查组长培养、考核方案》文件要求,为进一步优化药品生产组职业检查“双百尖兵”优秀检查组长模拟检查考评流程,省药品检查中心于7月8日赴浙江华海药业股份有限公司开展药品生产组职业检查“双百尖兵”优秀检查组长模拟检查考评流程预演工作。


本次模拟检查预演选派的16位检查员分为4组,轮流对布置的四个场景(制剂车间称量、配液、洗瓶岗位;灌装、冻干岗位;实验室理化、液相;资料室模拟资料查阅)开展模拟检查预演,预演结束后检查员需在24小时内提交模拟检查报告。本次模拟检查预演还邀请了6位外聘专家担任车间现场三个场景的评委,评委根据《模拟检查考评细则》对各位检查员现场提问情况进行评分,考评组根据评委的评分和检查员提交的模拟检查报告,对检查员检查能力进行综合考评。


预演结束后,省中心与评委、检查员、华海药业工作人员进行了座谈,座谈会上6位评委和检查员对模拟检查表示认同并提出了改进意见,特别是对于考核流程、细则以及模拟检查中发现的新问题等重点内容进行了研讨,为后续正式模拟检查考评工作顺利开展奠定了基础。(浙江省药品检查中心供稿)






国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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