近日，广西中心启动2021年度药物临床试验机构日常监督检查和备案后首次监督检查。为统一检查要求，规范报告格式，中心于近期组织召开检查组出发前沟通会。由于新冠肺炎疫情防控要求，此次会议广西中心首次采用线上视频的形式，实事实办，使会议更具效率和便捷性。

会上，药品注册审评查验科依据前期中心组织专家起草的《广西药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》和《广西药物临床试验机构日常监督检查标准》征求意见稿（以下简称“检查标准”）讲解了检查要点和注意事项，对检查报告的撰写要求和风险评估进行了说明，同时强调了工作纪律、廉政要求与保密意识。与会人员充分发表意见，讨论热烈，最终统一了对检查标准的认识。

会后，各检查组直奔现场，按照会议要求和相关标准开展检查。

与往年不同的是，今年的检查工作重点突出检查标准在检查工作中的实践。要求检查人员在现场检查过程中进一步论证检查标准的科学性和可操作性，并请检查员在现场检查后提出完善意见，为标准的正式颁布实施打下扎实基础。

同时，为加强审评查验廉政风险防控，中心持续采取廉政举措，在检查前一天通过手机短信将廉政信息发送至每位检查员，并在检查当天向受检单位关键人员发送廉政温馨提示，强调工作纪律，告知违规后果，以期将廉政风险消除在萌芽状态。

此次会议的召开进一步加强了检查工作的针对性、有效性，保障了检查工作的规范性，使检查组在检查过程中有的放矢，提高了检查效率和发现问题的机率，从而有效防范区域性、系统性风险的发生。下一步，广西中心将切实做好药物临床试验日常监督检查和备案检查工作，建立沟通机制，推动临床试验工作规范有序发展。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）