为全面落实企业主体责任，深入排查我省“两品一械”企业质量安全风险隐患，按照省药品监督管理局工作安排，青海省药品审评核查中心抽调检查人员，认真组织开展2021年省管“两品一械”企业全覆盖监督检查，圆满完成各项检查任务。

此次检查任务自7月26日至8月19日，检查人员严格按照工作方案，在药品生产企业，重点检查生产过程各关键环节控制；在药品经营企业，重点检查验收、储存、养护等环节；在医疗器械企业，重点检查注册产品生产体系建立、标准执行和标识内容等；在化妆品企业，重点检查生产工艺、备案委托情况及留样管理等，以生产经营具体品种为线索，检查质量管理体系运行情况。省药品审评核查中心累计出动检查人员162人（次），检查药品生产企业15家，医用氧生产企业1家，药品经营企业70家，医疗器械企业9家，化妆品企业5家，并通过事前宣读现场检查工作纪律、发放回收廉政回单等手段，督促检查人员严格遵守廉洁自律各项规定，累计收回廉政回单100份，未发现违纪违规事项。

通过检查，进一步落实了“企业主体责任压实年”活动和“药品安全•蓝箭护航”系列行动总体工作任务，有效排查了我省“两品一械”生产经营领域系统性区域性风险隐患，对规范企业生产经营行为，督促企业落实安全第一责任人职责起到积极作用。（青海省药品审评核查中心供稿）