云南省食品药品审核查验中心为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，按照药品、化妆品、特殊食品和医疗器械监管相关法律法规，严把“三品一械”安全入口关，采取日常监督检查与专项检查相结合，形成点面互补的监督检查机制，切实提高检查实效。近期，按照省药监局的要求，中心对昆明某生物科技有限公司开展儿童化妆品专项检查。

不打招呼 直击关键问题

检查当天，未事先通知企业，检查组一早抵达时，现场无人作业值守，生产车间处于停工状态，经过近两小时的耐心等待，企业关键岗位人员才赶到检查现场。进入车间，一般区过道堆满了外包装箱，严重影响生产作业。直至检查结束，企业仍未及时将堵塞物摆放到位。反映出企业对物料管理不规范，不符合生产车间管理要求，此问题成为检查报告中一项严重缺陷项。

专项检查采取不预先通知、直奔现场的检查形式，明显提高了检查实效性，如实反映出了企业真实管理情况，还原了企业平时生产过程“原貌”，避免了某些为迎检而临时伪造资料痕迹的风险，发现问题率明显上升。与去年5月对该企业进行飞行检查相比，此次检查发现一般缺陷项由4项增至11项，严重缺陷项由0项增至1项，检查效能得到大幅提升。

秉持专业 守住安全关口

化妆品配方成分众多，工艺流程复杂，检查员们不仅要具备药学、化工、微生物等方面的专业知识，还要对105条检查要点准确理解，参加线上线下专业培训和现场实训，才能在检查中统一标准，练就一双精准发现问题的“火眼金睛”，确保检查结果公平公正。出组前，检查员们要提前做好“功课”，多方搜集企业相关情况，制定检查方案，明确重点检查项目，提高检查针对性。

检查中，检查员重点围绕生产过程隐患点细致检查，大到生产批记录查验、原料供应和管理，小到设备标识、生产区入口登记，力争做到无一遗漏。在末次会议上，检查组要求企业，化妆品虽不同药品“一病一药”，但同样要秉承药品生产管理的理念，本着安全第一、降低健康风险的原则，按照《化妆品生产许可检查要点》来组织生产，确保化妆品质量安全。

征程万里风正劲，重任千钧再扬鞭。“三品一械”产品质量不仅事关产业发展，也关系人民群众用药、用妆、用械安全，儿童化妆品质量安全更关乎祖国花朵的未来。中心致力打造一支高素质、高水平的职业化专业化药品检查员队伍，培养“一专多能”的复合型检查人才，秉持最认真的态度、最专业的技术、最踏实的作风开展核查工作，充分发挥“三品一械”质量安全监管“排头兵”作用，坚决守住药械安全红线底线，全力筑牢人民群众生命安全防线。（云南省食品药品审核查验中心供稿）